KARINA AFAF PUTRI, NIM. 202413021 (2025) PENERAPAN CPOTB PADA ASPEK PENGEMASAAN, PENANDAAN, DAN PENYIMPANAN PADA PRODUK HERBAL NATUDEM DI PT. HOLISTIC BIO MEDICINE PURWAKARTA. Professional Project Practice thesis, UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH GOMBONG.

Text KARINA AFAF PUTRI NIM. 202413021_compressed.pdf Download (746kB)

Abstract

Latar Belakang :Obat tradisional merupakan bagian dari warisan budaya Indonesia yang telah digunakan secara turun-temurun. Seiring perkembangan zaman dan meningkatnya kesadaran masyarakat terhadap mutu serta keamanan produk, diperlukan penerapan standar produksi modern. Pemerintah melalui BPOM menetapkan regulasi Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) dalam Peraturan BPOM No. 25 Tahun 2021. Salah satu industri yang memproduksi obat tradisional adalah PT. Holistic Bio Medicine Purwakarta dengan produk herbal NATUDEM. Tujuan Penelitian : Mengevaluasi penerapan CPOTB pada aspek pengemasan, penandaan, dan penyimpanan produk NATUDEM untuk menilai kesesuaiannya dengan regulasi BPOM. Metode Penelitian ; Penelitian menggunakan pendekatan deskriptif dengan pengumpulan data primer melalui observasi langsung dan wawancara terstruktur dengan kepala divisi pengawasan mutu (QC) di PT. Holistic Bio Medicine. Evaluasi dilakukan berdasarkan kriteria CPOTB meliputi standar mutu bahan kemas, prosedur pelabelan, dan sistem penyimpanan. Hasil Penelitian 1. Pengemasan: Telah memenuhi standar CPOTB, menggunakan bahan kemas kompatibel dan tersertifikasi, serta dilakukan di area bersih dan terkontrol. 2. Penandaan: Memuat seluruh informasi wajib (nama produk, komposisi, aturan pakai, nomor izin edar) dengan label yang jelas dan mudah dibaca dalam Bahasa Indonesia. 3. Penyimpanan: Menggunakan ruang penyimpanan dengan kontrol suhu dan kelembapan, menerapkan sistem FIFO dan FEFO, serta pencatatan berkala untuk menjaga stabilitas produk. Kesimpulan :Penerapan CPOTB pada aspek pengemasan, penandaan, dan penyimpanan produk NATUDEM telah sesuai Peraturan BPOM No. 25 Tahun 2021, sehingga dapat menjamin mutu, keamanan, dan kepercayaan konsumen. Rekomendasi : Perusahaan perlu mempertahankan penerapan CPOTB yang sudah berjalan baik serta melakukan audit internal berkala untuk memastikan kepatuhan dan peningkatan mutu secara berkelanjutan.

Actions (login required)

View Item